【2026年】浦和エリアで小児矯正におすすめしたい歯科医院3選

※別途、調整料や補助装置代がかかります。

※裏側ワイヤー矯正を希望される場合や難症例の場合には、提携している矯正専門医院の大宮こかい矯正歯科へご紹介する場合がございます。

※矯正治療は保険が適用されない自費診療です。

【入手経路等の明示】
当院のマウスピース型矯正歯科装置「インビザライン」は、米国のアライン・テクノロジー社で製造されたものを輸入し導入しています。なお、装置に使用される材料自体は、日本の「医薬品医療機器等法（薬機法）」の基準をクリアし、認証を受けたものが使用されています。

インビザラインなどのマウスピース型装置は、国内外を問わず、患者様一人ひとりの歯並びに合わせて設計される完全オーダーメイドの治療器具です。

このような個別製作の装置は、一般的な既製品のように市場に流通する性質を持たない（市場流通性がない）ため、厚生労働省の通知（平成26年6月4日付事務連絡）において「薬機法が定める医療機器には該当しない」との見解が示されています。

この公的な見解に基づき、インビザラインは日本の薬機法における承認を得ておらず、歯科技工士法上の矯正装置にも分類されません。そのため、万が一健康被害が生じた際、公的な救済制度（医薬品副作用被害救済制度）の対象外となる可能性がある点をご承知おきください。

【国内の承認医薬品等の有無の明示】
日本国内でも、薬機法に基づく承認を受けたマウスピース型矯正装置は流通しています。一方、当院が使用する「インビザライン」は、現時点では日本国内の薬事承認を完了していない「未承認医療機器」という位置づけになります。

【諸外国における安全性等に係る情報の明示】
インビザラインは、1998年に米国のFDA（食品医薬品局）より医療機器としての認証を受けており、世界的に信頼されている治療システムです。2023年3月までの統計によると、全世界で1,500万人を超える非常に豊富な治療実績があります。

安全性については、材料に対するアレルギー反応がごく稀に報告されていますが、現在までに健康に重大な影響を及ぼすような副作用の事例は確認されておりません。

※矯正治療は保険が適用されない自費診療です。

【入手経路等の明示】

当院のマウスピース型矯正歯科装置「インビザライン」は、米国のアライン・テクノロジー社で製造されたものを輸入し導入しています。なお、装置に使用される材料自体は、日本の「医薬品医療機器等法（薬機法）」の基準をクリアし、認証を受けたものが使用されています。

インビザラインなどのマウスピース型装置は、国内外を問わず、患者様一人ひとりの歯並びに合わせて設計される完全オーダーメイドの治療器具です。

このような個別製作の装置は、一般的な既製品のように市場に流通する性質を持たない（市場流通性がない）ため、厚生労働省の通知（平成26年6月4日付事務連絡）において「薬機法が定める医療機器には該当しない」との見解が示されています。

この公的な見解に基づき、インビザラインは日本の薬機法における承認を得ておらず、歯科技工士法上の矯正装置にも分類されません。そのため、万が一健康被害が生じた際、公的な救済制度（医薬品副作用被害救済制度）の対象外となる可能性がある点をご承知おきください。

【国内の承認医薬品等の有無の明示】

日本国内でも、薬機法に基づく承認を受けたマウスピース型矯正装置は流通しています。一方、当院が使用する「インビザライン」は、現時点では日本国内の薬事承認を完了していない「未承認医療機器」という位置づけになります。

【諸外国における安全性等に係る情報の明示】

インビザラインは、1998年に米国のFDA（食品医薬品局）より医療機器としての認証を受けており、世界的に信頼されている治療システムです。2023年3月までの統計によると、全世界で1,500万人を超える非常に豊富な治療実績があります。

安全性については、材料に対するアレルギー反応がごく稀に報告されていますが、現在までに健康に重大な影響を及ぼすような副作用の事例は確認されておりません。

※矯正治療は保険が適用されない自費診療です。

【入手経路等の明示】

当院のマウスピース型矯正歯科装置「インビザライン」は、米国のアライン・テクノロジー社で製造されたものを輸入し導入しています。なお、装置に使用される材料自体は、日本の「医薬品医療機器等法（薬機法）」の基準をクリアし、認証を受けたものが使用されています。

インビザラインなどのマウスピース型装置は、国内外を問わず、患者様一人ひとりの歯並びに合わせて設計される完全オーダーメイドの治療器具です。

このような個別製作の装置は、一般的な既製品のように市場に流通する性質を持たない（市場流通性がない）ため、厚生労働省の通知（平成26年6月4日付事務連絡）において「薬機法が定める医療機器には該当しない」との見解が示されています。

この公的な見解に基づき、インビザラインは日本の薬機法における承認を得ておらず、歯科技工士法上の矯正装置にも分類されません。そのため、万が一健康被害が生じた際、公的な救済制度（医薬品副作用被害救済制度）の対象外となる可能性がある点をご承知おきください。

【国内の承認医薬品等の有無の明示】

日本国内でも、薬機法に基づく承認を受けたマウスピース型矯正装置は流通しています。一方、当院が使用する「インビザライン」は、現時点では日本国内の薬事承認を完了していない「未承認医療機器」という位置づけになります。

【諸外国における安全性等に係る情報の明示】

インビザラインは、1998年に米国のFDA（食品医薬品局）より医療機器としての認証を受けており、世界的に信頼されている治療システムです。2023年3月までの統計によると、全世界で1,500万人を超える非常に豊富な治療実績があります。

安全性については、材料に対するアレルギー反応がごく稀に報告されていますが、現在までに健康に重大な影響を及ぼすような副作用の事例は確認されておりません。