【2026年】新宿でマウスピース矯正におすすめしたい歯科医院3選

※矯正治療は保険が適用されない自費診療です。

【入手経路等の明示】
当院の矯正治療で使用する「インビザライン」は、米国のアライン・テクノロジー社で製造されたものを輸入しています。なお、装置に使用されている材料そのものは、日本の「医薬品医療機器法（薬機法）」に基づき認証されたものが採用されています。

インビザラインをはじめとするマウスピース型装置は、国内外を問わず、患者様一人ひとりの歯並びに合わせて作られる完全オーダーメイド品です。

このような個別製作の装置は、一般的な既製品のように市場に流通する性質のものではない（市場流通性がない）ことから、厚生労働省の見解（平成26年6月4日付事務連絡）において「医薬品医療機器法が定める医療機器には該当しない」とされています。

この公的な見解に基づき、インビザラインは日本の薬機法における医療機器としての承認を受けておらず、歯科技工士法上の矯正装置とも異なる扱いとなります。そのため薬機法の適用外となり、万が一健康被害が生じた際、公的な「医薬品副作用被害救済制度」が適用されない場合がある点にご留意ください。

【国内の承認医薬品等の有無の明示】
日本国内においても、薬機法の承認を得ているマウスピース型のカスタムメイド矯正装置は流通しています。当院が導入している「インビザライン」は、現時点では国内の薬事承認を得ていない「未承認医療機器」に分類されます。

【諸外国における安全性等に係る情報の明示】
インビザラインは、1998年に米国のFDA（食品医薬品局）より医療機器としての認証を受けており、世界的に普及している治療法です。2023年3月時点の統計では、世界全体で1,500万人を超える豊富な治療実績があります。

安全性については、極めて稀に材料へのアレルギー反応が報告されることはありますが、現在までに重大な副作用が生じた事例は報告されていません。

※矯正治療は保険が適用されない自費診療です。

【入手経路等の明示】
当院の矯正治療で使用する「インビザライン」は、米国のアライン・テクノロジー社で製造されたものを輸入しています。なお、装置に使用されている材料そのものは、日本の「医薬品医療機器法（薬機法）」に基づき認証されたものが採用されています。

インビザラインをはじめとするマウスピース型装置は、国内外を問わず、患者様一人ひとりの歯並びに合わせて作られる完全オーダーメイド品です。

このような個別製作の装置は、一般的な既製品のように市場に流通する性質のものではない（市場流通性がない）ことから、厚生労働省の見解（平成26年6月4日付事務連絡）において「医薬品医療機器法が定める医療機器には該当しない」とされています。

この公的な見解に基づき、インビザラインは日本の薬機法における医療機器としての承認を受けておらず、歯科技工士法上の矯正装置とも異なる扱いとなります。そのため薬機法の適用外となり、万が一健康被害が生じた際、公的な「医薬品副作用被害救済制度」が適用されない場合がある点にご留意ください。

【国内の承認医薬品等の有無の明示】
日本国内においても、薬機法の承認を得ているマウスピース型のカスタムメイド矯正装置は流通しています。当院が導入している「インビザライン」は、現時点では国内の薬事承認を得ていない「未承認医療機器」に分類されます。

【諸外国における安全性等に係る情報の明示】
インビザラインは、1998年に米国のFDA（食品医薬品局）より医療機器としての認証を受けており、世界的に普及している治療法です。2023年3月時点の統計では、世界全体で1,500万人を超える豊富な治療実績があります。

安全性については、極めて稀に材料へのアレルギー反応が報告されることはありますが、現在までに重大な副作用が生じた事例は報告されていません。

※矯正治療は保険が適用されない自費診療です。

【入手経路等の明示】
当院の矯正治療で使用する「インビザライン」は、米国のアライン・テクノロジー社で製造されたものを輸入しています。なお、装置に使用されている材料そのものは、日本の「医薬品医療機器法（薬機法）」に基づき認証されたものが採用されています。

インビザラインをはじめとするマウスピース型装置は、国内外を問わず、患者様一人ひとりの歯並びに合わせて作られる完全オーダーメイド品です。

このような個別製作の装置は、一般的な既製品のように市場に流通する性質のものではない（市場流通性がない）ことから、厚生労働省の見解（平成26年6月4日付事務連絡）において「医薬品医療機器法が定める医療機器には該当しない」とされています。

この公的な見解に基づき、インビザラインは日本の薬機法における医療機器としての承認を受けておらず、歯科技工士法上の矯正装置とも異なる扱いとなります。そのため薬機法の適用外となり、万が一健康被害が生じた際、公的な「医薬品副作用被害救済制度」が適用されない場合がある点にご留意ください。

【国内の承認医薬品等の有無の明示】
日本国内においても、薬機法の承認を得ているマウスピース型のカスタムメイド矯正装置は流通しています。当院が導入している「インビザライン」は、現時点では国内の薬事承認を得ていない「未承認医療機器」に分類されます。

【諸外国における安全性等に係る情報の明示】
インビザラインは、1998年に米国のFDA（食品医薬品局）より医療機器としての認証を受けており、世界的に普及している治療法です。2023年3月時点の統計では、世界全体で1,500万人を超える豊富な治療実績があります。

安全性については、極めて稀に材料へのアレルギー反応が報告されることはありますが、現在までに重大な副作用が生じた事例は報告されていません。