【2026年】柏市でマウスピース矯正におすすめしたい歯科医院3選

矯正治療とは？

矯正治療はブラケットやワイヤーを用いた矯正装置によって歯に力を加え、時間をかけて歯を移動させることで歯を少しずつと動かし、機能的で健康的な噛み合わせを目指す治療です。

基本的な矯正治療の流れ

1.カウンセリング
2.精密検査
3.診断・治療計画の説明
4.矯正治療前の準備（虫歯や歯周病の確認・治療）
5.矯正治療開始
6.定期的な通院で調整
7.矯正装置の撤去・保定開始
8.保定の定期通院終了
※実際の治療の流れは医院や具体的な治療内容によって異なります。

治療期間や通院回数の目安

治療期間：半年～3年
通院回数：7～30回
※実際の治療期間や通院回数は口内状況や具体的な治療内容など個人差があります。

想定されるリスク・副作用
・矯正装置装着後しばらくは不快感や違和感などを生じることがあります。
・矯正治療による歯の動きには個人差があり、想定より治療期間が延びることがあります。
・矯正治療で歯を動かす際に痛みをともなうことがあります。
・硬い物を食べたときの衝撃で矯正装置が外れたり壊れたりする恐れがあります。
・粘着性のある食べ物を食べた際に矯正装置が外れたりする恐れがあります。
・歯を動かすことによって歯肉退縮が起きる場合があります。
・ワイヤー矯正の場合には矯正装置が原因で金属アレルギーを起こす恐れがあります。
・生理的変化や顎の成長発育によって、治療後にも噛み合わせや歯並びが変化する可能性があります。
・稀に歯と骨の癒着があると、矯正治療を行っても歯が動かないことがあります。

本記事で紹介している各医院の未承認医療機器を用いた治療について

田中歯科医院における未承認医療機器を用いた治療について

【未承認医薬品等であることの明示】
マウスピース型カスタムメイド矯正装置（クリアコレクト）は、日本の薬機法に基づく承認を得ていない未承認の医療機器です。この装置は海外でオーダーメイドで製造されるため、「医療機器」としての承認を得ていません。

このため、医薬品副作用被害救済制度が適用されない場合があります。この点をご理解いただいた上で、ご使用いただくことが必要です。

【入手経路の明示】
マウスピース型カスタムメイド矯正装置「クリアコレクト」は、スイス本社を構えるストローマン社製の製品で、ストローマン・ジャパン社を通じて入手しています。

【国内の承認医薬品等の有無の明示】
日本国内においても、薬機法による承認を受けたマウスピース型カスタムメイド矯正装置は存在します。クリアコレクトそのものは、現時点では日本の薬事承認を受けていない未承認医療機器に該当します。

【諸外国における安全性等に係る情報の明示】
クリアコレクトも2009年に米国食品医薬品局により医療機器として認証を受けており、これまでに重大な副作用の報告はなされていません。

菜のはな歯科クリニックにおける未承認医療機器を用いた治療について

【入手経路等の明示】
当院が矯正治療で用いる「インビザライン」は、米国の「アライン・テクノロジー社」で製造されたものを輸入して使用しています。なお、インビザラインを構成する材料自体は、日本の医薬品医療機器法に基づき認証されたものが用いられています。

インビザラインをはじめとするマウスピース型の矯正装置は、国内外のいずれで製作される場合でも、患者様一人ひとりのために作られるオーダーメイドな装置です。

このように個別に製作される装置は、一般的な製品のように市場で広く流通するものではないため（市場流通性がない）、「医薬品医療機器法が定める医療機器にはあたらない」という見解が厚生労働省から示されています（平成26年6月4日付事務連絡）。

この見解に基づき、インビザラインは日本の薬機法における医療機器としての承認を得ておらず、また、歯科技工士法で定められた矯正装置とも異なります。そのため、薬機法の適用対象外となり、万が一健康被害が生じた際に公的な救済制度（医薬品副作用被害救済制度）が適用されない場合がございます。

【国内の承認医薬品等の有無の明示】

日本国内にも、薬機法によって承認されているマウスピース型のカスタムメイド矯正装置は存在します。一方で「インビザライン」は、現時点において日本の薬事承認を受けていない未承認医療機器に分類されます。

【諸外国における安全性等に係る情報の明示】
インビザラインは、1998年に米国のFDA（食品医薬品局）より医療機器としての認証を受けており、国際的に広く認知されています。2023年3月までに全世界で1,500万人を超える豊富な治療実績があります。

ごくまれに、装置の材料に対してアレルギー反応を示す方がいらっしゃることが報告されていますが、現在までに重篤な副作用の事例は確認されていません。

柏の歯かみやま歯科・矯正歯科における未承認医療機器を用いた治療について

【入手経路等の明示】
当院が矯正治療で用いる「インビザライン」は、米国の「アライン・テクノロジー社」で製造されたものを輸入して使用しています。なお、インビザラインを構成する材料自体は、日本の医薬品医療機器法に基づき認証されたものが用いられています。

インビザラインをはじめとするマウスピース型の矯正装置は、国内外のいずれで製作される場合でも、患者様一人ひとりのために作られるオーダーメイドな装置です。

このように個別に製作される装置は、一般的な製品のように市場で広く流通するものではないため（市場流通性がない）、「医薬品医療機器法が定める医療機器にはあたらない」という見解が厚生労働省から示されています（平成26年6月4日付事務連絡）。

この見解に基づき、インビザラインは日本の薬機法における医療機器としての承認を得ておらず、また、歯科技工士法で定められた矯正装置とも異なります。そのため、薬機法の適用対象外となり、万が一健康被害が生じた際に公的な救済制度（医薬品副作用被害救済制度）が適用されない場合がございます。

【国内の承認医薬品等の有無の明示】
日本国内にも、薬機法によって承認されているマウスピース型のカスタムメイド矯正装置は存在します。一方で「インビザライン」は、現時点において日本の薬事承認を受けていない未承認医療機器に分類されます。

【諸外国における安全性等に係る情報の明示】
インビザラインは、1998年に米国のFDA（食品医薬品局）より医療機器としての認証を受けており、国際的に広く認知されています。2023年3月までに全世界で1,500万人を超える豊富な治療実績があります。

ごくまれに、装置の材料に対してアレルギー反応を示す方がいらっしゃることが報告されていますが、現在までに重篤な副作用の事例は確認されていません。